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【ChiCTR2200057482】颅内动脉粥样硬化性狭窄登记研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057482

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管病

试验通俗题目

颅内动脉粥样硬化性狭窄登记研究

试验专业题目

颅内动脉粥样硬化性狭窄登记研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

272000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.研究颅内动脉粥样硬化性狭窄药物治疗和介入治疗的临床转归及预后的影响因素，明确药物治疗的合适人群及介入治疗的合适人群。 2.明确颅内动脉粥硬化药物治疗的临床转归。主要通过高分辨磁共振对斑块性质、狭窄长度、斑块强化等多方面评估，比较规范药物治疗，强化汀治疗，普通药物治疗的临床转归，以及影响患者预后的危险因素及血液生化治疗，通过多因素回归分析，尝试找到药物治疗良好临床预后的保护因素和不利因素，尝试通过该模型，能够预先对患者适合药物治疗还是介入治疗作出临床预判，有助于合理选择治疗方案。 3.分部位研究：尝试分析颈内动脉颅内段，大脑中动脉M1段，大脑前动脉A1段，椎动脉颅内段，大脑后动脉P1段，基底动脉等不同部位动脉粥样硬化性狭窄的临床转归和预后，从部位角度分析不同患者的合理临床治疗方案选择。 4.分析介入亚组的血管内再狭窄及卒中复发的危险因素，利用多因素回归分析，找到介入亚组影响患者预后的不利因素，指导以后的介入治疗实施及危险因素的干预。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随访患者是否发生再次卒中分为复发组和非复发组。

盲法

试验项目经费来源

济宁市财政和单位自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、18-85 岁，男女不限。 2、患者颅脑核磁影像（MRA）、CT血管造影（CTA）、脑血管造影（DSA）显示存在颅内大血管狭窄或闭塞，并且是颅内缺血灶的责任血管，选取的颅内大血管包括：颈内动脉颅内段(ICA)，大脑中动脉M1段（MCA），大脑前动脉A1段(ACA)，椎动脉颅内段(VA)，脑后动脉P1段(PCA)，基底动脉(BA)。 3、患者为首次发病且 NIHSS 评分<22 分，或有脑梗死病史但遗留NIHSS 评分＜4 分。 4、患者或家属对治疗知情同意。；

排除标准

1、明显心、肝、肾、肺功能衰竭者。 2、严重胃肠道疾病或胃肠道手术史，可能影响药物吸收者。 3、伴有癫痫症状发作者。 4、对阿托伐他汀、普罗布考、丁苯酞胶囊、通心络软胶囊、西洛他唑存在不良反应者。 5、伴有严重的显著缩短预期寿命的系统性疾病。 6、正参加其它临床试验的患者。 7、有吞咽功能障碍，不能口服药物者。 8、MRS评分≥3分；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

272000

联系人通讯地址

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