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【ChiCTR2200055427】超声引导前锯肌平面阻滞联合鼻咽通气道非插管全麻用于胸腔镜手术的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055427

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺大泡、肺肿瘤

试验通俗题目

超声引导前锯肌平面阻滞联合鼻咽通气道非插管全麻用于胸腔镜手术的临床研究

试验专业题目

超声引导前锯肌平面阻滞联合鼻咽通气道非插管全麻用于胸腔镜手术的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估喉罩非插管全麻用于胸腔镜手术的安全性及可行性,比较前锯肌平面阻滞和胸椎旁阻滞用于非插管胸腔镜手术的围术期镇痛效果; 2.比较前锯肌平面阻滞联合新型鼻咽通气道和喉罩在非插管胸腔镜手术中的应用效果,探索用于非插管胸腔镜手术的最佳麻醉方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由相关统计学家采用计算机生成随机序列,采用隐蔽随机分组方案。

盲法

单盲

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院拟行单孔胸腔镜肺大泡切除术、肺楔形切除术、肺叶切除术、肺段切除术患者; 2.年龄18~75岁; 3.体重指数(BMI)≤30 kg/m^2; 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级; 5.纽约心功能(NYHA)分级Ⅰ~Ⅱ级; 6.困难气道评估(Mallampatis)分级Ⅰ~Ⅱ级。;

排除标准

1. 拒绝本研究选择的手术或麻醉方案; 2. 既往同侧胸腔手术史; 3. 伴有严重的急性肺部感染或结核病; 4. 对本研究所用药物过敏者; 5. 术前存在低氧血症(PaO2<60mmHg)或高碳酸血症(PaCO2>50mmHg); 6. 预计存在困难气道者; 7. 术前检查显示广泛胸膜粘连; 8. 术前存在反流误吸高风险; 9. 合并严重心肺脑系统疾病或凝血功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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