CTR20233604
进行中（招募中）
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
注射用瑞康曲妥珠单抗
2023-11-08
企业选择不公示
HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌
注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究
注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗一线抗 HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
222047
评价SHR-A1811 对比研究者选择的化疗治疗一线抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌受试者的总生存期。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-09
/
否
1.年龄 18 岁-75 岁，男女均可；
登录查看1.首次使用研究药物前4周内接受最后一剂抗癌治疗，包括化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等，除外以下几项；亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；
2.既往对单克隆抗体、本品的非活性制剂成分过敏，对紫杉醇、多西他赛和伊立替康同时有过敏史；
3.既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至 CTCAE v5.0 等级评价≤1 级或者入组/排除标准规定的水平；
登录查看上海市东方医院;复旦大学附属中山医院
310115;200032
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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