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【CTR20222227】评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20222227

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

SHR-1703注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1703注射液

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

嗜酸性粒细胞表型哮喘

试验通俗题目

评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究

试验专业题目

评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学(PD)特征; 次要研究目的:评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的有效性和安全性; 其他研究目的:评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药代动力学(PK)及免疫原性特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2023-02-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75周岁;

排除标准

1.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病;

2.合并有临床意义的重大肺部疾病;

3.已知存在免疫缺陷病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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