CTR20210636
进行中（招募完成）
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
注射用瑞康曲妥珠单抗
2021-04-14
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
注射用SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的I/II期临床研究
注射用SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究
450046
评估SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性和耐受性，确定SHR-A1811的II期临床研究推荐剂量（RP2D）；评估SHR-A1811治疗晚期非小细胞肺癌受试者的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 153 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-05-14
/
否
1.有能力知情同意，已签署IRB/EC批准的知情同意书并注明日期，愿意并能够遵守治疗的计划访视各项检查及其他程序要求；
登录查看1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者。至首次用药前至少2周，若受试者的CNS肿瘤转移已经接受过充分局部治疗且不需要接受激素治疗，同时神经学上恢复至基线，则可入组；
2.既往或同时患有其它恶性肿瘤，除非是在筛选前至少5年达到完全缓解且在研究期间不需要或预计不需要其他治疗的；
3.开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗；如果既往接受过中成药抗肿瘤治疗，中药治疗结束与首次研究治疗间隔不少于2周可以入组；
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200030
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