中国抗体SM17中国1b期临床试验 完成最后一例受试者最后一次访视

本项在中国开展的1b期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在研究SM17的用药安全性、耐受性及药代动力学（PK）特征，并初步验证SM17对于成年中重度特应性皮炎患者的有效性。

目前，本公司已分别在美国和中国完成了SM17的I期临床试验，临床报告资料显示SM17的安全性、耐受性及PK特性整体良好，没有发生药物相关的严重不良事件（SAE），跨人种的安全性和PK特征研究结果一致。

2024年4月，本公司在欧洲过敏与临床免疫学学会（EAACI）官方期刊《Allergy》发表了关于SM17的临床前研究结果，该研究显示SM17在治疗患有特应性皮炎的动物的疗效与使用JAK1抑制剂相当，且在某些参数上表现更优。

2024年12月，SM17的临床前模型及治疗哮喘的I期临床试验的研究结果在《Frontiers in Immunology》上发表，表明SM17在安全性、耐受性和药代动力学（PK）特性方面对健康受试者表现卓越。

SM17 是一种全新、全球首创（First-in-Class）的人源化 Ig G4-κ 单克隆抗体，以白细胞介素IL25受体为靶点，更是一款全球首创单抗药物，具有治疗特应性皮炎、哮喘、特发性肺纤维化及其他免疫性疾病的潜力。SM17通过抑制IL-25结合2型先天淋巴细胞（ILC2s）及2型辅助T细胞（Th2）上的受体 （IL-17RB）后诱发的一连串反应，从而对下游信号通路的 Th2 型细胞因子 IL-4、IL-5、IL-9及IL-13 均有抑制效果。IL-25 为一类关键的“警戒素”，已被证明与自身免疫性及炎症性皮肤病的病理变化有关，尤其是针对特应性皮炎。而目前，已获批上市的特应性皮炎疗法（包括生物制剂）虽可以大大改善患者的湿疹面积、严重程度指数（EASI）以及生活品质，惟其起效时间缓慢，尤其于止痒效果，又或是存有安全方面的考量。SM17藉其全新作用机理，展现出速效的止痒反应，有效的皮肤修复效果以及安全性，使其有望可成为治疗特应性皮炎的一款新型及更好的治疗选择，惠及更多患者群体。