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SM17 美国I期研究数据及临床前哮喘模型研究结果于免疫学领先期刊《Frontiers in Immunology》发布

immunology 哮喘 I期

中抗快报

2024

SinoMab

NEWS

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2024年12月11日,中国抗体制药有限公司(上市编码:3681.HK)欣然宣布,SM17,一种针对IL-25受体的人源化单克隆IgG4抗体,其FIH (首次人体)临床试验结果和哮喘临床前结果已于2024年12月09日成功刊登于国际免疫学重磅期刊《Frontiers in Immunology》(影响因子5.7)。获刊登的文章系统比较了SM17与地塞米松激素在临床前环境中对哮喘相关炎症因子的影响,验证使用SM17治疗的动物表现出与使用激素相似、甚至更好的治疗反应;同时也系统报道前期美国I期临床试验(注册号:NCT05332834)的临床结果,显示出SM17良好的安全性和耐受性,以及药物代谢动力学特征。《Frontiers in Immunology》是由国际同行评议、被广泛引用的国际性期刊,本次文章获得刊载进一步确认SM17在治疗哮喘方面的科学有效性,并彰显SM17为该领域中一种具有革命性潜力的产品。

中抗快报

关于SM17

SM17是一种全球首创的人源化IgG4–κ 单抗,其能透过靶向「警戒素(alarmin)」通路的关键分子白细胞介素25(IL–25) 受体调控II型过敏反应通路。SM17通过抑制IL–25结合到2 型先天淋巴细胞(ILC2s) 及2型辅助T细胞(Th2) 上的受体(IL–17RB)后诱发的一连串反应,从而对下游信号通路的Th2型细胞因子IL–4、IL–5、IL–9及IL–13均有抑制效果。IL–25被归类为「警戒素」,在哮喘、特应性皮炎(AD)及特发性肺纤维化(IPF)患者的活检组织中过度表达。体外研究清晰表明,SM17可以抑制IL–25诱导的2型免疫,相关机制可支持其在治疗过敏及自身免疫性疾病(如AD、哮喘及IPF)方面的潜在益处。

关于《Frontiers in Immunology》

《Frontiers in Immunology》是其领域内的领先期刊,发表经过严格同行评审的基础医学、转化医学和临床免疫学研究。这一多学科期刊致力于向全球研究者、学者、临床医生和大众传播前沿的科学知识和有影响力的发现。


《Frontiers in Immunology》是国际免疫学会联合会(IUIS)的官方期刊。期刊涵盖免疫学的所有领域,如免疫系统发育和功能的机制研究,尤其是人类免疫疾病的临床和免疫表型以及分子分型。

有关更多SM17的研究的信息,请参阅《Frontiers in Immunology》期刊中的发表文章:https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2024.1495540

中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:

”中国抗体专注于通过卓越的科学研究开发创新产品,持续致力于发掘满足免疫疾病迫切需求、填补免疫治疗空白的差异化产品。我们对SM17在治疗哮喘方面的优势治疗潜力初步得到了科学验证和认可,并刊登于著名业内期刊《Frontiers in Immunology》而感到振奋。根据Grand View Research, Inc.的最新报告,目前2024年哮喘市场规模约为264.1亿美元,其到2030年的复合年平均增长率为5.4%。根据我们在美国的I期研究所示,SM17在健康人群的耐受性和安全性良好,是一种具有全球首创潜质的产品,目前针对AD患者的概念验证性临床研究已经完成了患者入组工作,其顶线结果预计最早在2025年3月份读出,期待SM17在AD人群中的疗效能得到初步验证。而公司也开始早期布局SM17在哮喘患者中的临床验证工作。“


往期回顾



中国抗体SM17中国Ib期临床试验完成全部患者入组

中国抗体在美国完成SM17 I期临床试验首例健康受试者给药

中国抗体SM17针对治疗特应性皮炎的新药研究申请获受理

中国抗体制药有限公司聚焦研究、开发、生产及商业化免疫性疾病疗法。中国抗体的总部位于香港,研发基地位于香港,生产基地位于中国。公司注重科技研发,其旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab, SM03)为全球首项潜在用以治疗类风湿关节炎及其他免疫疾病的抗CD22单抗。舒西利单抗已在中国完成类风湿关节炎III 期临床试验,并正待中国国家药监局批准治疗类风湿关节炎的上市销售批准。此外,本公司还有多个全球首创在研药物,部分已处于临床阶段,适应症覆盖类风湿关节炎、干燥综合症、系统性红斑狼疮、特应性皮炎、特发性肺纤维化、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。

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