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首页 临床进展 SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的II期临床研究

【CTR20250105】SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20250105

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-A1811

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用瑞康曲妥珠单抗

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌

试验通俗题目

SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的II期临床研究

试验专业题目

SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的开放、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102627

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌患者的客观缓解率（ORR）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.5年内或同时患有其他活动性恶性肿瘤；

2.准备进行或者既往接受过器官或同种异基因骨髓移植的受试者；

3.有临床症状的中度、重度腹水；无法控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;150000

联系人通讯地址
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