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【CTR20202471】评估SHR-1701治疗晚期头颈部鳞癌的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20202471

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-1701注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

瑞拉芙普-α注射液

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）

试验通俗题目

评估SHR-1701治疗晚期头颈部鳞癌的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

评估抗体SHR-1701治疗复发或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 评价SHR-1701治疗复发或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌患者的有效性 次要研究目的: 评价SHR-1701治疗复发或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌患者的安全性 探索性研究目的: 1.评价SHR-1701的药代动力学特征；2.评价SHR-1701的免疫原性；3.评价生物标志物，以及与治疗反应的相关性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 130 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男女均可；

排除标准

1.已知对试验药物或其任何辅料过敏；

2.在首次研究治疗前接受过违禁治疗或药物；

3.已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统（CNS）转移；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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