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【CTR20243963】评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20243963

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

SHR-1703注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1703注射液

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

嗜酸粒细胞性哮喘

试验通俗题目

评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究

试验专业题目

评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703对嗜酸粒细胞性哮喘患者急性发作事件的影响 次要研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703对嗜酸粒细胞性哮喘患者肺功能、症状和生活质量等临床控制指标的影响; 2.评价多次皮下注射SHR-1703治疗嗜酸粒细胞性哮喘患者的安全性 其他研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的药代动力学(PK)、药效学(PD)及免疫原性特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥12周岁;

排除标准

1.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病;

2.合并有临床意义的重大肺部疾病;

3.已知存在免疫缺陷病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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