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CTR20243963
进行中(尚未招募)
SHR-1703注射液
治疗用生物制品
SHR-1703注射液
2024-10-28
企业选择不公示
嗜酸粒细胞性哮喘
评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
222000
主要研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703对嗜酸粒细胞性哮喘患者急性发作事件的影响 次要研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703对嗜酸粒细胞性哮喘患者肺功能、症状和生活质量等临床控制指标的影响; 2.评价多次皮下注射SHR-1703治疗嗜酸粒细胞性哮喘患者的安全性 其他研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的药代动力学(PK)、药效学(PD)及免疫原性特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥12周岁;
登录查看1.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病;
2.合并有临床意义的重大肺部疾病;
3.已知存在免疫缺陷病;
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610041
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