CTR20192388
已完成
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2019-12-23
企业选择不公示
/
膝骨关节炎
IxCell hUC-MSC-0治疗膝骨关节炎
一项评价IxCell hUC-MSC-0在膝骨关节炎患者中单次给药的安全性和耐受性试验
201203
主要目的：评价IxCell hUC-MSC-0在膝骨关节炎患者中单次给药的安全性和耐受性。 次要目的：探索IxCell hUC-MSC-0的给药剂量，为后续临床试验的给药剂量提供理论依据；评价IxCell hUC-MSC-0治疗膝骨关节炎的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 24 ；
2019-12-19
2021-11-12
否
1.基于美国风湿病协会（ACR）分类标准诊断为膝骨关节炎的患者；
登录查看1.诊断为继发性膝骨关节炎的患者；
2.患有其他导致膝关节功能受损或影响关节的疾病（如创伤导致的急性关节损伤、类风湿关节炎、代谢性骨病、银屑病关节炎、痛风性关节炎、症状性软骨钙化、骨坏死或活动性感染等）；）；3.治疗开始前6周内接受膝关节（双侧或任意一侧）理疗或使用中成药治疗膝关节炎（双侧或任意一侧）；）；4.治疗开始前12周内膝关节（双侧或任意一侧）局部注射糖皮质激素、麻醉剂治疗，或膝关节（双侧或任意一侧）局部外用糖皮质激素治疗，或接受过系统性糖皮质激素治疗，或研究期间需接受系统性糖皮质激素治疗的患者；
5.治疗开始前6个月内膝关节（双侧或任意一侧）腔内接受过任何药物注射治疗的患者；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200011
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