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CTR20140763
进行中(招募中)
注射用盐酸莎巴比星
化药
注射用盐酸莎巴比星
2014-12-30
企业选择不公示
难治或复发的小细胞肺癌(广泛期)患者
莎巴比星治疗难治或复发的小细胞肺癌Ⅰ期临床研究
注射用盐酸莎巴比星治疗难治或复发的小细胞肺癌(广泛期)安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究方案
230031
主要目的:确定注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌(广泛期)患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性,评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌(广泛期)患者体内药代动力学特征。 次要目的:初步评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌(广泛期)的有效性与安全性,为Ⅱ期临床研究推荐合理用药方案。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 23 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.经病理和/或细胞学明确诊断的小细胞肺癌(广泛期)患者;
登录查看1.目前正在接受其它有效方案治疗者(包括放疗);
2.有症状需接受放疗的脑转移患者、骨转移患者及需引流的胸腔积液患者;
3.妊娠或哺乳期患者;
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100021
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