CTR20212668
进行中（招募中）
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
化药
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
2021-11-26
CXHL2101172
急性髓系白血病
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在急性髓系白血病患者中的耐受性、有效性的临床研究
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在急性髓系白血病患者中的耐受性、有效性的临床研究
100036
剂量递增阶段 主要目的：评价不同剂量盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）中的耐受性。次要目的：评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在R/R AML中的安全性和有效性。 剂量扩展阶段 主要目的：评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在初治和R/R AML中的安全性。次要目的：评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在初治和R/R AML中的有效性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-17
/
否
1.1.自愿参加研究，并签署知情同意书；
登录查看1.1. AML出现以下任意一种情况：（1）急性早幼粒细胞白血病；（2）慢性髓系白血病急变的AML； （3）中枢神经系统白血病。；2.2. 既往5年内患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外）；3.3. 需要持续治疗的移植物抗宿主病、接受过超过1次的自体或异体干细胞移植；
4.4. 盐酸米托蒽醌注射液、阿糖胞苷或脂质体制剂过敏史；
5.5. 曾接受过阿霉素或其他蒽环类治疗，且阿霉素累积剂量超过400mg/m2（蒽环类等效剂量计算：1 mg阿霉素=2 mg表柔比星=2 mg柔红霉素 =0.5 mg去甲氧柔红霉素=0.45 mg米托蒽醌；阿霉素脂质体除外）；
登录查看贵州医科大学附属医院
550004
全球上市
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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