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【ChiCTR2400085740】无阿片麻醉和术后镇痛模式对全膝置换术患者QoR-15的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085740

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

无阿片麻醉和术后镇痛模式对全膝置换术患者QoR-15的影响

试验专业题目

无阿片麻醉和术后镇痛模式对全膝置换术患者QoR-15的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索无阿片麻醉和术后镇痛模式对全膝置换术患者术后恢复质量(QoR-15)的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由有统计学知识的麻醉医师,应用R语言按中心分层进行2-4区组随机分组,将患者随机纳入阿片组与无阿片组。

盲法

数据收集者及患者对分组不知情

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18 周岁≤年龄≤80 周岁; 2) ASA 评分Ⅰ-Ⅲ级; 3) 手术类型:全麻下行择期单侧膝关节置换的成年患者; 4) BMI 为 18.5~30 kg/m2 [BMI=体重(Kg) /身高(m) 2] 5) 符合伦理,患者自愿受试,签署知情同意书。;

排除标准

1)术前一个月内接受过全身麻醉下外科手术史; 2)术前并存严重心肺脑系统性疾病, 如高血压、冠心病、 COPD、 哮喘、呼吸衰竭、肺动脉高压、严重心律失常(房颤,II 度及以上房室传导阻滞、病窦综合征等) 、重度心脏瓣膜疾病、心力衰竭、肾衰、 6个月内脑卒中和心肌梗死、阿尔兹海默症、帕金森病、精神疾病、 OSAS、重症肌无力等; 3)其它部位慢性疼痛病史; 4)肝肾功能不全患者; 5)对本研究中使用药物具有过敏史者; 6)阿片滥用病史者和两周内用过阿片类药物; 7)凝血功能异常; 8)METs<4 患者; 9)拒绝或无法配合参加本研究的患者; 10)30天内参加其他研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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