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【ChiCTR2400092328】可穿戴低强度脉冲超声改善肥胖症人群执行功能临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

可穿戴低强度脉冲超声改善肥胖症人群执行功能临床研究

试验专业题目

可穿戴低强度脉冲超声改善肥胖症人群执行功能临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察LIPUS对肥胖症人群执行功能的改善情况，探索LIPUS在肥胖症中的潜在作用和临床意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用Microsoft Excle随机数生成器生成随机数字表，随机分配到对照组和试验组。

盲法

对受试对象及结果评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) BMI ≥ 28 kg/m2且 < 35 kg/m2； (2) 年龄在18至60周岁之间； (3) 受试者或受试者家属同意并签署知情同意书,能够配合临床研究期间的各项检查。；

排除标准

(1) 既往有头部损伤或癫痫史，家族有癫痫发作史； (2) 体内有植入的金属植入物、起搏器、幽闭恐惧症和功能性核磁共振（fMRI）的任何其他禁忌症； (3) 存在糖尿病或不稳定的心血管疾病； (4) 3月内体重变化大于5%； (5) 6月内接受过减肥治疗； (6) 患有精神疾病或者正在服用精神药物； (7) 脑核磁共振（MRI）中显示异常； (8) 严重的肝肾功能不全者； (9) 无法与研究者或工作人员进行交流的受试者，或同时参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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