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【ChiCTR2400088085】持续动脉灌注顺铂联合重组人血管内皮抑素治疗骨肉瘤疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400088085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨肉瘤

试验通俗题目

持续动脉灌注顺铂联合重组人血管内皮抑素治疗骨肉瘤疗效观察

试验专业题目

持续动脉灌注顺铂联合重组人血管内皮抑素治疗骨肉瘤疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1).主要研究目标: a) 持续动脉灌注重组血管内皮抑素联合顺铂在骨肉瘤新辅助治疗中的安全性分析 b) 持续动脉灌注治疗的有效性分析 (2).次要研究目标: c) 持续动脉灌注治疗后骨肉瘤术后标本特征分析

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2025-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)新发且病理明确的18-40岁骨肉瘤患者; (2)接受新辅助化疗方案治疗,完成标准治疗疗程; (3)有详细的医疗数据(如病史资料、血常规及肝肾功能等化验报告、病理报告等),术后随访记录完善。;

排除标准

(1)近3个月合并有急性损伤、感染、手术史; (2)严重肝肾功能异常者; (3)正在使用抗炎药物; (4)治疗前已有血液系统疾病; (5)合并有其他恶性肿瘤者; (6)治疗前诊断为自身免疫性疾病或使用类固醇药物超过1个月; (7)患有精神病或者认知功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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