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首页 临床进展 静脉水化预防 2 型糖尿病患者 SGLT2 抑制剂相关的对比剂注射后急性肾损伤的临床研究

【ChiCTR2400085252】静脉水化预防 2 型糖尿病患者 SGLT2 抑制剂相关的对比剂注射后急性肾损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

对比剂急性肾损伤

试验通俗题目

静脉水化预防 2 型糖尿病患者 SGLT2 抑制剂相关的对比剂注射后急性肾损伤的临床研究

试验专业题目

静脉水化预防 2 型糖尿病患者 SGLT2 抑制剂相关的对比剂注射后急性肾损伤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确水化在 2 型糖尿病患者中预防 SGLT2i 相关 PC-AKI 的作用，为冠脉造影围术期 SGLT2i 的管理提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者使用随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

2023上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

268

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 明确诊断“2 型糖尿病”，且正在服用 SGLT2i，病史不限，年龄≥18 岁。 ② eGFR≥60ml/(min·1.73 m2)。 ③ 拟行冠脉造影检查。 ④ 自愿签署知情同意书；

排除标准

① 急性心肌梗死行急诊冠脉造影者。 ② 严重心力衰竭（NYHA III-IV 级）患者。 ③ 严重肾功能不全（eGFR＜60ml/(min.1.73m2))或肾移植术后或维持性血液 透析或腹膜透析患者。 ④ 对比剂过敏或短时间（48-72小时）内重复使用对比剂。 ⑤ 风湿免疫性疾病。 ⑥ 恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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