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首页 临床进展 持续θ爆发式经颅磁刺激对新型冠状病毒感染后失眠症的治疗作用

【ChiCTR2400085860】持续θ爆发式经颅磁刺激对新型冠状病毒感染后失眠症的治疗作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085860

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠感染后失眠症

试验通俗题目

持续θ爆发式经颅磁刺激对新型冠状病毒感染后失眠症的治疗作用

试验专业题目

持续θ爆发式经颅磁刺激对新型冠状病毒感染后失眠症的治疗作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索TMS的cTBS方案对新冠感染后失眠症的短期疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①新冠感染后2周内出现新发失眠症状 ②新冠感染前无失眠症状 ③年龄18~80岁 ④符合睡眠障碍国际分类第三版（ICSD-30）中的睡眠障碍诊断标准：对睡眠数量或质量不满意、难以启动或维持睡眠、必须至少有一次睡眠主诉如入睡困难、必须每周至少有3个晚上出现。 ⑤无起搏器或其他金属植入设备 ⑥知情并同意参加该研究，能配合完成随访；

排除标准

①不符合失眠症临床诊断标准 ②发病前有失眠症、抑郁和焦虑病史 ③严重的认知和交流障碍等，不能配合 ④合并心、肝、肾等重要脏器且严重器质性疾病及造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病患者 ⑤有TMS禁忌的神经系统疾病（如脑出血、颅骨缺损、癫痫、肿瘤、脑外伤等）和家族史 ⑥具有TMS刺激禁忌证：体内植入人工耳蜗、心脏起搏器、脑内神经刺激器、颅内金属 ⑦妊娠状态 ⑧不能耐受TMS；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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