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首页 临床进展 强效降压与常规降压对高血压脑出血患者脑血管反应性的影响：一项单中心、前瞻性、随机、对照、开放性临床研究

【ChiCTR2300079064】强效降压与常规降压对高血压脑出血患者脑血管反应性的影响：一项单中心、前瞻性、随机、对照、开放性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压脑出血

试验通俗题目

强效降压与常规降压对高血压脑出血患者脑血管反应性的影响：一项单中心、前瞻性、随机、对照、开放性临床研究

试验专业题目

强效降压与常规降压对高血压脑出血患者脑血管反应性的影响：一项单中心、前瞻性、随机、对照、开放性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价强效降压与常规降压对高血压脑出血患者脑血管反应性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次试验采用随机选取试验组或对照组的方式进行临床研究，按照1:1比例随机入组，因此而减少抽样误差所导致的试验偏倚。采用区组随机化设计，由华东师范大学徐进教授通过SAS统计软件编程产生受试者随机分组安排，即列出流水号所对应的入组分配表（随机编码表），且流水号与受试者编号对应并对研究者隐藏区组长度。研究者在核实入选、排除标准后按受试者筛选合格后入组的时间先后顺序启用随机，获得分配到相应流水号所对应的试验组别。

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 获取知情同意书； ② 18-78岁高血压脑出血患者，入院收缩压>160mmHg ，入院时间<48h； ③ 脑出血手术行ICP监测患者； ④ 脑出血术后CT复查无出血进展； ⑤ 入院GCS 5-12分；；

排除标准

① 外伤性脑出血、单纯性脑室出血，血压<140mmHg ② 动脉瘤、血管畸形、烟雾病、静脉窦血栓等血管性病变导致的脑出血 ③ 先前颅内病变，精神意识障碍，帕金森、脑梗 ④后颅窝、脑干出血，双瞳散大，GCS 评分3-4分 ⑤ 严重身体疾病如冠心病、肝、肾功能障碍，需要专科干预 ⑥ 口服抗血小板或抗凝药物如阿司匹林、泰嘉、华法林等 ⑦ 过去30天参与其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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