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【ChiCTR2500096269】术后脂质布比卡因桥接术前利多卡因坐骨神经阻滞在足踝外科快速康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不适用

试验通俗题目

术后脂质布比卡因桥接术前利多卡因坐骨神经阻滞在足踝外科快速康复中的应用

试验专业题目

术后脂质布比卡因桥接术前利多卡因坐骨神经阻滞在足踝外科快速康复中的应用

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临床试验信息
试验目的

在足踝外科手术中，通过术前利多卡因复合术后脂质体布比卡因在超声下进行坐骨神经阻滞，观察并评价患者术后肌力、感觉运动功能恢复时间及镇痛效果的程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机按照1:1的比例随机生成

盲法

实施神经阻滞者、随访者和患者不被告知分组情况

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18-70岁； （2）接受足踝外科手术（如骨折切开复位内固定，拇外翻矫形等时间<2h的手术）； （3）ASA分级I-II； （4）愿意并能够签署知情同意书的受试者； （5）有工作电话的受试者；；

排除标准

（1）对本研究中使用的研究药物有过敏史； （2）BMI大于40 kg/m^2; （3）合并神经肌肉疾病（如肌无力、帕金森病等）； （4）术前患有精神疾病（如阿尔兹海默症、癫痫等）； （5）术前存在肢体感觉障碍（如对Semmes Weinstein试验无反应）； （6）局部皮肤感染或凝血障碍； （7）患有严重的系统性疾病或肝、肾功能障碍； （8）拒绝接受区域神经阻滞。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

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研究负责人邮编

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