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【CTR20160268】布洛芬注射液人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20160268

试验状态

已完成

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2016-04-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

术后中、重度疼痛。

试验通俗题目

布洛芬注射液人体药代动力学研究

试验专业题目

布洛芬注射液人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570311

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对布洛芬注射液（4mL：0.4g）进行健康人体内药代动力学研究，测定布洛芬的经时血药浓度，计算主要药代动力学参数，了解布洛芬注射液在健康人体内的吸收、分布、消除规律，为该药的申报及临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 13  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-03-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.身体健康；

排除标准

1.有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过 敏者）；

2.已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏者；

3.既往有溃疡病或消化道出血病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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