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【CTR20221834】评价SHR8554注射液联合SHR0410注射液用于腹部术后镇痛的有效性和安全性II期研究

基本信息
登记号

CTR20221834

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

SHR-8554注射液

药物类型

化药

规范名称

富马酸泰吉利定注射液

首次公示信息日的期

2022-07-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗腹部术后中重度疼痛

试验通俗题目

评价SHR8554注射液联合SHR0410注射液用于腹部术后镇痛的有效性和安全性II期研究

试验专业题目

评价SHR8554注射液联合SHR0410注射液用于腹部术后镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量探索Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SHR8554注射液联合SHR0410注射液用于腹部术后镇痛的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2022-08-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.在开始试验相关的活动前,自愿签署知情同意书,充分了解本次试验的目的和意义,并自愿遵守本试验流程;

排除标准

1.合并困难气道病史;

2.合并胃肠系统动力性疾病(如反流性食管炎);

3.合并精神系统疾病(如精神分裂症、抑郁症等)及认知功能障碍,或癫痫;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300052

联系人通讯地址
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