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【CTR20200824】HR021618治疗腹部手术后疼痛研究

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基本信息
登记号

CTR20200824

试验状态

已完成

药物名称

HR021618注射液

药物类型

化药

规范名称

HR021618注射液

首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗成人术后中重度疼痛

试验通俗题目

HR021618治疗腹部手术后疼痛研究

试验专业题目

HR021618治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HR021618治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性，探索HR021618治疗腹部手术后中到重度疼痛的合理剂量

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 115  ；

第一例入组时间

2020-06-09

试验终止时间

2020-10-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合年龄标准，男性或女性受试者；2.择期全麻下行手术者，且符合一定标准；3.根据美国麻醉医师协会（ASA）制定的麻醉风险评估标准；4.符合体重标准；5.手术结束后一定时间内，NRS评分符合一定标准；6.有理解能力，能与研究人员有效沟通；清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书；

排除标准

1.肝功能异常；2.肾功能异常；3.高出血风险；4.凝血功能异常；5.心功能不全；6.高血压；7.低血压；8.血糖控制不满意；9.恶性肿瘤受试者；10.一定时间内接受过特定部位手术；11.一定时间内参加过其它临床试验；12.妊娠期或哺乳期妇女；13.研究者认为不宜参加试验的其它原因；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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