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【ChiCTR2100043718】彭哲哲医师：请与我们联系上传伦理批件。 布洛芬注射液用于腭裂患儿多模式镇痛的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043718

试验状态

正在进行

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2021-02-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

腭裂

试验通俗题目

彭哲哲医师：请与我们联系上传伦理批件。 布洛芬注射液用于腭裂患儿多模式镇痛的随机对照临床试验

试验专业题目

布洛芬注射液用于腭裂患儿多模式镇痛的随机对照临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估静脉注射布洛芬治疗单发性腭裂患儿术后疼痛的临床效应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用完全随机化的方法，由独立于后续试验的研究者使用SAS9.3产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟全麻下行单发性腭裂修补术； 2）大于6月龄； 3）ASA分级I-II级。；

排除标准

1）对布洛芬注射液及其组分过敏； 2）对阿片类药物过敏； 3）先天性出血性疾病； 4）有活动性出血； 5）肝肾功能不全； 5）合并先天脑功能障碍或心脏病； 6）术前4h内应用NSAIDs、阿片类、局麻药或其他止疼药。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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