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【CTR20222580】QP001注射液在骨科手术后中到重度疼痛受试者中的III期研究

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基本信息
登记号

CTR20222580

试验状态

已完成

药物名称

QP-001注射液

药物类型

化药

规范名称

QP-001注射液

首次公示信息日的期

2022-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗骨科手术后中重度疼痛

试验通俗题目

QP001注射液在骨科手术后中到重度疼痛受试者中的III期研究

试验专业题目

QP001注射液在骨科手术后中到重度疼痛受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价QP001注射液治疗骨科手术后中到重度疼痛受试者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 198 ；

实际入组人数

国内: 198  ；

第一例入组时间

2022-10-11

试验终止时间

2023-07-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书；

排除标准

1.对试验期间可能用到的药物过敏或禁忌；

2.随机前5个半衰期内使用经研究者判断影响镇痛效果的其他药物；

3.有干扰研究安全性、有效性评估的手术史，和/或计划同期进行其他外科手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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