CTR20244850
进行中（尚未招募）
KYS202004A注射液
治疗用生物制品
KYS202004A注射液
2024-12-26
企业选择不公示
/
银屑病
KYS202004A注射液单次给药、剂量递增Ⅰ期临床研究
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增评价KYS202004A注射液在健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的首次人体临床研究
222047
主要目的：评价在健康成年受试者中单次注射不同剂量KYS202004A注射液后的安全性和耐受性。 次要目的：评价在健康成年受试者中单次注射不同剂量KYS202004A注射液后的药代动力学（PK）特征。 评价在健康成年受试者中单次注射不同剂量KYS202004A注射液后的免疫原性的情况。 探索性目的：探索在健康成年受试者中单次注射不同剂量KYS202004A注射液后生物标志物变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本研究并在进行任何研究相关评估前获取知情同意书；
登录查看1.对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；
2.筛选访视时既往存在重大中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、肌肉骨骼疾病、泌尿系统、自身免疫性疾病或肿瘤等任何疾病或身体状况，或现存任何急性疾病；
3.既往存在中度到重度充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级标准为III或IV级）病史；
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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