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【CTR20244742】氟比洛芬凝胶贴膏III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20244742

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

氟比洛芬凝胶贴膏

药物类型

化药

规范名称

氟比洛芬凝胶贴膏

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

试验通俗题目

氟比洛芬凝胶贴膏III期临床试验

试验专业题目

氟比洛芬凝胶贴膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：基于主要疗效终点评价试验药物与安慰剂（不含活性成份的凝胶贴膏模拟剂）缓解膝关节骨关节炎疼痛的优效性。 次要目的：评价试验药物与原研药物缓解膝关节骨关节炎疼痛的一致性；评价试验药物治疗膝关节骨关节炎患者的有效性和安全性；

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 405 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.40岁≤年龄≤ 75岁，性别不限；

排除标准

1.既往或现患支气管哮喘、阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其他过敏史的患者；

2.试验用药品拟贴敷部位现患皮疹、皮肤破损的患者；

3.上消化道溃疡、上消化道出血病史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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