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首页 临床进展 枣柏安神颗粒治疗失眠症（肝血不足，虚热内扰证）II期临床试验

【CTR20242167】枣柏安神颗粒治疗失眠症（肝血不足，虚热内扰证）II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242167

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

枣柏安神颗粒

药物类型

中药

规范名称

枣柏安神颗粒

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性失眠症（肝血不足，虚热内扰证）

试验通俗题目

枣柏安神颗粒治疗失眠症（肝血不足，虚热内扰证）II期临床试验

试验专业题目

枣柏安神颗粒治疗失眠症（肝血不足，虚热内扰证）多中心、随机双盲、剂量探索、安慰剂平行对照II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.初步评价枣柏安神颗粒治疗失眠症（肝血不足，虚热内扰证）临床有效性和安全性。 2.探索枣柏安神颗粒治疗失眠症（肝血不足，虚热内扰证）临床剂量-效应关系，为III期临床试验给药剂量的选择提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合慢性失眠症的诊断标准；

排除标准

1.患者现在必须规律服用助眠药物或保健品等；

2.全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起的失眠患者；

3.患者有其他影响睡眠的相关病史：嗜睡症、昼夜节律睡眠障碍、梦游症、睡眠相关呼吸障碍、阻塞性或中枢性睡眠呼吸暂停综合征等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210004

联系人通讯地址
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