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CTR20140615
进行中(招募完成)
正乳贴
中药
正乳贴
2015-03-09
企业选择不公示
/
乳腺增生病
正乳贴治疗乳腺增生病有效性及安全性的Ⅱ期临床试验
正乳贴治疗乳腺增生病(肝郁痰凝证、努凑病)有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
100101
在Ⅱa期临床试验基础上,进一步评价正乳贴治疗乳腺增生病(肝郁痰凝证、努凑病)的有效性,包括缓解疼痛、消除肿块、改善症状的作用,以及藏医疗效、中医证候疗效等;同时观察本品安全性,为Ⅲ期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
2015-11-09
否
1.符合乳腺增生病诊断;
登录查看1.乳腺炎症、乳腺肿瘤及其他有手术指征的乳腺疾病患者,甲亢病史者;
2.妊娠期、哺乳期或近五个月内有妊娠计划的妇女,或功能性子宫出血妇女;
3.月经周期或经期不规则(周期<25天或者>35天,经期<3天或者>7天)者;
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
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