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首页 临床进展 基于转录组学探讨黄连解毒汤对闭式经肛括约肌间瘘管切开术治疗湿热下注型复杂性肛瘘的疗效观察与机制研究

【ChiCTR2400090669】基于转录组学探讨黄连解毒汤对闭式经肛括约肌间瘘管切开术治疗湿热下注型复杂性肛瘘的疗效观察与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090669

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

高位经括约肌肛瘘

试验通俗题目

基于转录组学探讨黄连解毒汤对闭式经肛括约肌间瘘管切开术治疗湿热下注型复杂性肛瘘的疗效观察与机制研究

试验专业题目

基于转录组学探讨黄连解毒汤对闭式经肛括约肌间瘘管切开术治疗湿热下注型复杂性肛瘘的疗效观察与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了评价闭式经肛括约肌间瘘管切开术治疗高位经括约肌肛瘘的有效性和安全性，其研究结果将用于更加客观地对该术式进行安全性、有效性以及经济效益性评价，同时规范该术式的操作过程进行临床推广。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市青年科技英才扬帆计划（21YF1433300），上海市2023年度“科技创新行动计划“医学创新研究专项项目，“十四五”中医特色专科和中医急诊能力提升项目(ZYTSZK1-8)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-21

试验终止时间

2024-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

符合高位经括约肌肛瘘诊断标准的年龄在18～65岁之间的病人，男女不限，完成知情同意及相关告知。；

排除标准

患有急慢性腹泻或肛周湿疹等肛周皮肤病者，伴有消化道感染性疾病、精神病、糖尿病、严重心脑血管疾病、严重过敏、凝血机能障碍、直肠阴道瘘以及因特异性感染（如结核、克罗恩病、溃疡性结肠炎等）或因直肠肛管恶性肿瘤溃破而形成的肛瘘，正在接受其它相关治疗，可能影响本研究效应指标观测的患者，哺乳期妇女，尿HCG试验排除妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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