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【CTR20244177】评价JMKX003142片与伊曲康唑、利福平在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用的单中心、非随机、开放、自身对照的Ⅰ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20244177

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

JMKX-003142片

药物类型

化药

规范名称

JMKX-003142片

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

常染色体显性多囊肾病

试验通俗题目

评价JMKX003142片与伊曲康唑、利福平在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用的单中心、非随机、开放、自身对照的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价JMKX003142片与伊曲康唑、利福平在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用的单中心、非随机、开放、自身对照的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在健康受试者中评价伊曲康唑对JMKX003142 及其代谢物PK的影响; 在健康受试者中评价利福平对JMKX003142 及其代谢物PK的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.受试者能够按照方案要求回到研究中心接受随访,且愿意遵守研究的政策、步骤和研究约束。能够与研究者进行有效沟通及填写研究相关材料,能够理解知情同意书的内容,自愿参加本试验并在进行任何研究步骤之前签署书面的知情同意书;

排除标准

1.已知可疑对试验用药品中的任何成分过敏者,或对多种药物、食物或其他物质过敏史者;

2.患有临床意义的下列疾病者,包括但不限于:循环系统、呼吸系统、消化系统、血液系统、泌尿与生殖系统、内分泌与代谢系统、神经系统、精神系统、肌肉与骨骼系统、皮肤系统、淋巴系统、免疫系统、五官科等相关系统疾病,以及现患全身或局部急慢性感染者;

3.给药前3个月内使用了任何临床试验药物或目前正在参加其他临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201203;201203

联系人通讯地址
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