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【CTR20132437】丹龙片治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132437

试验状态

已完成

药物名称

丹龙片

药物类型

中药

规范名称

丹龙片

首次公示信息日的期

2014-02-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

乳腺增生病(气滞血瘀证)

试验通俗题目

丹龙片治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)Ⅲ期临床试验

试验专业题目

丹龙片治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)多中心 随机 双盲 安慰剂对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610207

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步评价丹龙片治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的临床有效性及安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-07-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医乳腺增生病诊断标准；2.符合中医气滞血瘀证辨证标准；3.年龄18～50岁女性；4.知情同意，志愿受试并签署知情同意书；

排除标准

1.妊娠期、准备妊娠、哺乳期、严重月经周期紊乱或功能性子宫出血妇女；2.乳腺恶、良性肿瘤及炎症性疾患；3.有严重心、肝、肾和造血系统等原发疾病，精神病患者；4.服用避孕药及性激素类药物者；5.已知对该类药物过敏及过敏体质者；6.正在参加其他临床药物试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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