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【ChiCTR2400087456】中西医结合康复方案干预急性后踝关节扭伤的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝扭伤

试验通俗题目

中西医结合康复方案干预急性后踝关节扭伤的随机对照临床研究

试验专业题目

中西医结合康复方案干预急性后踝关节扭伤的随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

201203

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临床试验信息
试验目的

评价中西医结合康复方案干预急性踝扭伤的临床有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方机构采用随机数字表法产生随机序列

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康系统重点扶持学科

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确的踝部外伤史，扭伤后踝关节有明显的压痛，或者有皮下瘀斑，伴随肿胀、疼痛，负重受限伴跛行，关节活动受限，Ottawa原则阴性, X线摄片检查未见骨折、脱位，首次运动扭伤两周后，且损伤分级为1、2级者；2.年龄在18-35岁，性别不限；3.坎伯兰踝关节不稳量表得分≤24分；4.治疗前未经其他方法治疗且愿意接受保守治疗者，签署知情同意书。；

排除标准

1. 双踝均扭伤；2. 伤处局部有皮肤破损或者皮肤病者；3. 踝关节骨折、脱位、重度骨质疏松及可能影响肌肉力量的疾病，如糖尿病、类风湿性关节炎等；4. 患者主观不愿意接受试验者；5. 最近1周使用解热镇痛、安眠或激素类等药物；6. 有心脑血管、中枢神经肿瘤疾病、精神疾病史或头部外伤史；7. 踝部内有金属物等理疗禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

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