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【ChiCTR2400092492】胆胰疾病的病例数据库与生物样本库建设

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092492

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰疾病

试验通俗题目

胆胰疾病的病例数据库与生物样本库建设

试验专业题目

胆胰疾病的病例数据库与生物样本库建设

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立胆胰疾病患者队列及生物样本库，收集临床数据及其配套的生物样本，共同构成胆胰疾病的生物样本实体库。不仅能系统地收集临床研究患者的基础数据信息，探讨疾病发生发展规律，还能利用多组学技术获得胆胰疾病的组学图谱，寻找新型生物标志物，这将为胆胰疾病的早期诊断、预后评估及精准治疗提供了坚实的人群基础。胆胰疾病生物样本实体库的初步建立将为我院乃至国家的转化医学研究提供宝贵的共享资源，推动胆胰疾病临床诊断与治疗的进展，加速科学研究成果的临床转化进程，具有重要的科学意义。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 被诊断患有急性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰腺分裂症、胰腺肿瘤、胆胰管合流异常、胆石症、胆管炎、胆管狭窄、胆道肿瘤、混合型黄疸的患者； (2) 年龄2～80岁，性别不限； (3) 具备ERCP或外科手术/穿刺指征； (4) 取得患者或家属知情同意，自愿签署知情同意书。；

排除标准

(1) 其他严重疾病或状况，包括充血性心力衰竭，不稳定性心绞痛，过去6个月有心梗，严重的心律失常，QT间期延长，精神障碍等； (2) 妊娠、哺乳或产褥期女性； (3) 具有ERCP或外科手术/穿刺禁忌症者； (4) 不愿签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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