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首页 临床进展 APH01727片在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学研究

【CTR20242743】APH01727片在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学研究

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基本信息
登记号

CTR20242743

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

APH-01727片

药物类型

化药

规范名称

APH-01727片

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

体重管理；2型糖尿病

试验通俗题目

APH01727片在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学研究

试验专业题目

评价APH01727片在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及食物对药代动力学影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照单次和多次给药剂量递增的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510760

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）主要目的： 评价健康成人单次和多次口服APH01727片的安全性和耐受性、药代动力学特征 （2）次要目的： 评价食物对健康成人单次口服APH01727片药代动力学的影响 评价健康成人多次口服APH01727片后药效学作用

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 98 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.在研究前筛选阶段或给药前发生急性疾病者；

2.三年内有心血管、中枢及外周神经、胃肠、肌肉骨骼、精神、呼吸、泌尿、自主神经、营养代谢、造血等慢性疾病史或严重疾病史者；

3.多发性内分泌腺瘤病2型的病史或家族史；甲状腺髓样癌病史或家族史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201203;201203

联系人通讯地址
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