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【ChiCTR2400088049】参附加青皮汤治疗脓毒症休克的随机双盲对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088049

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

参附加青皮汤治疗脓毒症休克的随机双盲对照临床研究

试验专业题目

参附加青皮汤治疗脓毒症休克的随机双盲对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价参附青皮汤对于脓毒症休克患者的有效性及安全性,并阐明其对于微循环障碍的疗效作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不参与研究的第三方采用SPSS 25.0编写随机数字程序,将拟收治的患者序号分别对应组编号1(对照组)或组编号2(治疗组),患者序号依据入组顺序排列,随后将序号与对应药物匹配。

盲法

每个患者入组后,一个表面带有序号的药物包会交给主要研究者或其他临床研究参与者,研究者和入组患者均不知道分组情况和对应药物的具体情况。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住ICU,脓毒症休克患者; 2.年龄18至85周岁; 3.中医辨证类型符合阳气暴脱或内闭外脱型患者; 4.在清醒和自愿的情况下签署知情同意书,并按要求完成访视及随访;无法自行签署知情同意书并完成问卷调查、随访者,可由法定代表人或监护人代行。;

排除标准

1.怀孕或哺乳期女性患者; 2.存在急性胃肠损伤的患者; 3.既往有恶性肿瘤病史的患者; 4.其他研究者认为不适合参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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