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【ChiCTR-DCD-15007183】无创分光光度法测量小儿血红蛋白水平精确度的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15007183

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-10-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

贫血,紫绀

试验通俗题目

无创分光光度法测量小儿血红蛋白水平精确度的研究

试验专业题目

无创分光光度法测量小儿血红蛋白水平精确度的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估无创分光光度法测量不同血红蛋白水平(贫血、正常、紫绀)患儿的准确性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

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试验项目经费来源

上海儿童医学中心麻醉科

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2016-05-31

是否属于一致性

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入选标准

ASAI-III级;年龄6月~6岁;体重10~50kg;拟在全身麻醉下行择期手术的患儿;家长或监护人签署知情同意书的患儿,分组(贫血、正常、紫绀组)结合其术前血常规检查及是否表现相关体征。;

排除标准

严重感染或脓毒症;动脉末梢疾病;使用血管活性药物;无创或有创测量禁忌症(如凝血功能障碍、皮肤破损、探头材料过敏等);经研究人员讨论不适合参与的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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