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【ChiCTR2500095712】极早产儿生后7天内液体平衡与住院期间结局的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿支气管肺发育不良

试验通俗题目

极早产儿生后7天内液体平衡与住院期间结局的研究

试验专业题目

极早产儿生后7天内液体平衡与住院期间结局的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

描述极早产儿人群（28周<=出生胎龄＜32周）生后7天内每日液体平衡指标（如入液量、出液量、入出差液量、体重差百分比等）趋势；探讨生后7天内不同时间段内液体平衡指标与生后7天需要有创机械通气支持( invasive mechanical ventilation,IMV)、支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia，BPD)结局的相关性；绘制液体平衡指标特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC),根据曲线下面积（area under curve，AUC）评估液体平衡指标预测机械通气和BPD价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-18

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄<32周，出生体重<1500 g； 2.住院时间超过校正胎龄36周存活儿。；

排除标准

1.研究期间因致死性畸形及社会因素死亡； 2.病例资料不完整； 3.存在右向左分流的先天性心脏病及心脏畸形； 4.因外科原因中途转院。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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