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【ChiCTR2400086514】评估动态遮盖疗法和戴镜同时遮盖疗法对重度弱视疗效的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086514

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

评估动态遮盖疗法和戴镜同时遮盖疗法对重度弱视疗效的随机对照研究

试验专业题目

评估动态遮盖疗法和戴镜同时遮盖疗法对重度弱视疗效的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较“动态遮盖疗法”与“戴镜同时遮盖疗法”对单眼重度弱视的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师用Excel产生试验组和对照组1:1的随机数序列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.3岁≤年龄< 7岁,性别不限; 2.弱视眼的最佳矫正视力≤0.2,且两眼间差异≥2行:; 3.无弱视治疗史; 4.弱视病因:斜视性弱视、屈光参差性弱视或斜视伴屈光参差性弱视。;;

排除标准

1.任一眼近视≤-0.50D。; 2.旁中心注视性弱视或眼球震颤; 3.存在导致视力下降的器质性眼病(如眼底病、青光眼等)。; 4.眼内手术史。; 5.对阿托品或其他睫状肌麻痹剂过敏。;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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