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【ChiCTR2500097760】基于电阻抗断层扫描分析的个体化机械通气与肺循环血流动力学管理在先心病围术期患儿中的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097760

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

基于电阻抗断层扫描分析的个体化机械通气与肺循环血流动力学管理在先心病围术期患儿中的研究

试验专业题目

基于电阻抗断层扫描分析的个体化机械通气与肺循环血流动力学管理在先心病围术期患儿中的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较不同机械通气模式下对于患儿术后机械通气时间及并发症的影响。 次要目的:比较不同机械通气模式下对于患儿血流动力学、血气分析、呼吸力学参数的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由研究护士采用计算机抽取随机数字法进行随机。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、先心病根治术后(包括生理性根治,如:Fontan循环); 2、胸围>=36cm; 3、预计机械通气时间>=48hr; 4、术后3小时恢复自主呼吸; 5、没有过多出血(术后3小时内胸腔引流量<=3ml/kg/hr); 6、家属签署知情同意书。;

排除标准

1、预计机械通气时间<48hr; 2、姑息手术; 3、胸围<36cm; 4、严重血流动力学不稳定和/或实施ECMO支持; 5、延迟关胸; 6、术后3小时无法恢复自主呼吸; 7、患儿家长不配合; 8、有未处理的胸腔积液或气胸。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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