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【ChiCTR2400086245】儿童患者艾沙康唑治疗药物监测与药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病

试验通俗题目

儿童患者艾沙康唑治疗药物监测与药代动力学研究

试验专业题目

儿童患者艾沙康唑治疗药物监测与药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：开展儿童患者艾沙康唑的血药浓度监测，研究药物在患儿体内的药动学特征，为开展个体化给药方案优化工作提供依据。 次要目的：评估儿童患者体内艾沙康唑的血药浓度与疗效和安全性的相关性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、因治疗侵袭性霉菌感染拟使用艾沙康唑的患者； 2、年龄0-18周岁，性别不限； 3、受试者及其监护人愿意遵守研究方案规定的流程和操作； 4、受试者监护人以及达到独立知情年龄的受试者愿意而且能够提供参加研究的书面知情同意。；

排除标准

1、已知受试者对任何唑类抗真菌疗法或研究药物所含的其他成分过敏； 2、研究者认为患儿所处的状况可能干扰参加研究或其他不适宜参加的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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