CTR20242550
进行中（招募中）
靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液
治疗用生物制品
靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液
2024-07-22
企业选择不公示
复发或难治性急性B淋巴细胞白血病
一项评估靶向CD19 CD22 CART细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性急性B淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及初步疗效的研究。
一项评估靶向CD19 CD22 CART细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性急性B淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及初步疗效的研究。
200072
主要目的：评价B019 注射液在受试者中的安全性和耐受性，确认B019 注射液在受试者中的最大耐受剂量（ MTD）或II 期研究推荐剂量（ RP2D）；。 次要目的：评价B019注射液在受试者中的初步临床疗效；评价B019注射液输注后在受试者体内的药代动力学（PK）及药效学（PD）特征；评价B019注射液输注后在受试者中的免疫原性；评价B019 注射液输注在受试者中输注的可行性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-19
/
否
1.患者本人和/或其监护人同意参加本临床试验并签署ICF，表明其理解本临床试验的目的和程序并且愿意参加研究；
登录查看1.活动性中枢神经系统受累的受试者，入选后任何时候出现3/2 级中枢神经系统（ CNS，central nervous system）受累的受试者也将被排除，直到CNS 缓解至CNS1 级则再次符合入组；
2.孤立髓外白血病复发；
3.已知KMT2A 融合基因阳性；
登录查看上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
200127
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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