ChiCTR2400093086
尚未开始
/
/
/
2024-11-28
/
/
真皮缺损
前瞻性、多中心、非劣效临床研究评价脱细胞真皮基质用于真皮缺损的修复治疗的安全性及有效性
前瞻性、多中心、非劣效临床研究评价脱细胞真皮基质用于真皮缺损的修复治疗的安全性及有效性
761661
评价脱细胞真皮基质用于真皮缺损的替代和修复治疗的安全性及有效性
随机平行对照
其它
有统计人员用SAS或R生成随机序列
无
自筹
/
76
/
2024-11-30
2026-11-28
/
1.年龄≥6岁且≤65岁，性别不限； 2.诊断为真皮层缺损需要替代和修复治疗者，包括： 深II度、III度烧伤切痂后创面； 创伤、手术后的真皮缺损（包括瘢痕切除或松解后的新鲜创面）； 肉芽创面； 3.受试者或其法定监护人能够理解试验目的，愿意配合手术治疗和随访，自愿参加试验并签署书面的知情同意书。；
登录查看1.烧伤总面积＞50%TBSA者； 2.计划使用研究产品进行真皮层缺损替代和修复的面积＜9cm2，或＞200cm2者； 3.目标创面为慢性难愈性创面者； 4.目标创面感染未控制者； 5.目标创面为进行性加深创面者，包括电击伤、放射性损伤以及化学烧伤； 6.目标创面为肌腱、神经血管或骨外露者； 7.目标创面清创不完全者； 8.目标创面所在肢体严重坏死者； 9.全身有严重感染者； 10.血液系统疾病或异常以及凝血功能障碍者； 11.合并严重的肝、肾功能不全（丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>正常值上限 3 倍；血肌酐＞3.0 mg/dL（266 umol/L）或透析）以及心脑血管等严重基础性疾病，需要在本试验进行期间进行干预者； 12.糖尿病患者； 13.胶原过敏体质者； 14.妊娠或在本试验进行期间有计划怀孕者； 15.筛选前3个月内参加过、正在参加或将计划参加其它任何器械或药物的临床试验； 16.研究者认为不适宜参加本临床试验的其他情况；
登录查看上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
761661
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
