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首页 临床进展 一项在中国异基因造血干细胞移植儿童（<18岁）巨细胞病毒（CMV）感染的流行病学研究

【ChiCTR2400086617】一项在中国异基因造血干细胞移植儿童（<18岁）巨细胞病毒（CMV）感染的流行病学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异基因造血干细胞移植的CMV感染

试验通俗题目

一项在中国异基因造血干细胞移植儿童（<18岁）巨细胞病毒（CMV）感染的流行病学研究

试验专业题目

一项在中国异基因造血干细胞移植儿童（<18岁）巨细胞病毒（CMV）感染的流行病学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

所有儿童患者在首次allo-HSCT后24周内临床显著CMV感染的累积发生率

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

308

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

● 在2016年1月1日-2022年12月31日的索引期内接受首次allo-HSCT的儿童患者（<18岁）； ● 受者和供者均具有移植前CMV血清学检查记录； ● 在移植前14天内或移植当天，通过CMV DNA qPCR或pp65抗原检查确认无CMV病毒血症阳性； ● 移植前14天内未确诊CMV疾病； ●受者有研究数据，可从参与研究中心获得，研究人员可访问移植后24周的研究数据，或移植后24周内直至失访或死亡的数据； ● 患者提供知情同意书（如适用）。；

排除标准

● 患者既往接受过HSCT； ● 患者在移植前28天或移植后24周内参加过干预性治疗研究； ● 受者在移植后24周内接受过任何CMV感染预防治疗； ● 受者曾接受来特莫韦治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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