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【ChiCTR2300077322】金天格胶囊对糖皮质激素性骨质疏松症的临床疗效及骨骼肌的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077322

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖皮质激素性骨质疏松症

试验通俗题目

金天格胶囊对糖皮质激素性骨质疏松症的临床疗效及骨骼肌的影响

试验专业题目

金天格胶囊对糖皮质激素性骨质疏松症的临床疗效及骨骼肌的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证金天格胶囊对糖皮质激素性骨质疏松症的骨代谢、骨骼肌的影响及疗效、安全性。为临床上金天格胶囊治疗糖皮质激素性骨质疏松症提供有力依据,并为其所影响的因素提供可靠公认的评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

用计算机随机的方法。

盲法

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-06

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖皮质激素治疗的相关疾病患者,且使用糖皮质激素治疗超过3个月; 2.符合骨质疏松症的诊断标准; 3.依从性良好人群; 4.自愿签订知情同意书。;

排除标准

1.原发性骨质疏或非糖皮质激素引起的继发性骨质疏松患者; 2.有心、肝、肾、肺等重要器官功能不全者; 3.激素相关疾病患者,如垂体、甲状腺、甲状旁腺、肾上腺皮质功能紊乱的疾病( 亢进或减退) 等病史; 4.半年内曾服用影响骨代谢的药物者; 5.因其他原因(如肿瘤、骨软化症、甲状旁腺亢进、Paget病、成骨不全等疾病)引起的骨量减少者; 6.有精神障碍史的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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