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【ChiCTR2400090077】理肺消积丸治疗磨玻璃结节早期(Ia 期)肺腺癌患者的疗效及其对肿瘤微环境的影响机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090077

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

理肺消积丸治疗磨玻璃结节早期(Ia 期)肺腺癌患者的疗效及其对肿瘤微环境的影响机制研究

试验专业题目

理肺消积丸治疗磨玻璃结节早期(Ia 期)肺腺癌患者的疗效及其对肿瘤微环境的影响机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨理肺消积丸对于早期肺腺癌的作用机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照患者入组顺序进行编号,采用 EXCEL 软件 RAND()函数来生成随机数,将患者分为试验组和对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

省卫生健康委资助经费;单位匹配经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合非小细胞肺癌的诊断标准,并经病理学、细胞学等相关检查确诊。 (2)术前薄层 CT 显示纯磨玻璃肺结节,大小 10mm-30mm,术中术后病理提示腺癌,肿瘤分期(TNM)分期为 Ia 期。 (3)年龄18~75岁。 (4)预计生存期>5年。 (5)知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

(1)已进行手术患者。 (2)心、肝、肺、肾等重要脏器严重功能障碍患者。 (3)精神疾病等不能完成本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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