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【ChiCTR2500096138】基于病理-Delta影像组学相关的肿瘤微环境异质性预测新辅助放化疗后直肠癌术后复发风险的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部进展期直肠癌

试验通俗题目

基于病理-Delta影像组学相关的肿瘤微环境异质性预测新辅助放化疗后直肠癌术后复发风险的研究

试验专业题目

基于病理-Delta影像组学相关的肿瘤微环境异质性预测新辅助放化疗后直肠癌术后复发风险的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)构建多中心、前瞻性的接受NAC的LARC病例注册登记研究平台; (2)基于影像-病理组学特征构建并验证全直肠系膜切除术后早期复发的预测模型; (3)明确高复发风险LARC中影像-病理组学特征所反映的TME异质性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

472

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①组织病理活检证实为腺癌; ②由NAC前MRI确诊分期为LARC(cT3-4期,和/或淋巴结转移阳性),且无远处转移证据; ③NAC之后接受了全直肠系膜切除术; ④NAC前1周内接受MRI检查; ⑤NAC后8-10周或在术前1周内接受MRI检查; ⑥签署知情同意书。;

排除标准

①NAC不完整; ②MRI序列不全、术后HE染色切片无法调取; ③既往或同时有其他恶性肿瘤病史及腹盆腔放疗、全身系统性化疗等治疗史; ④NAC后大于12周手术; ⑤图像质量差,图像分割及特征提取困难。 ⑥病程中另外接受其他局部治疗、靶向治疗或免疫治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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