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首页 临床进展 评价散偏汤治疗偏头痛安全性和有效性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

【ChiCTR2300074479】评价散偏汤治疗偏头痛安全性和有效性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

评价散偏汤治疗偏头痛安全性和有效性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

试验专业题目

散偏汤对偏头痛的临床应用及相关效应机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究散偏汤的临床应用及效应机制，验证散偏汤防治偏头痛的有效性、安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

太美医疗公司提供中央随机化软件

盲法

双盲，对研究人员和患者设盲

试验项目经费来源

河南省重点研发专项项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICHD-3无先兆和有先兆偏头痛诊断标准； 2.符合中医头风病风证和/或痰证、和/或郁证、和/或血瘀证诊断标准； 3.年龄18-65岁； 4.首次偏头痛发作的年龄<=50岁；病程>=1年； 5.近3个月以来，每4周头痛发作次数2～8次（含2次和8次）； 6.近1个月以来未服用过具有预防偏头痛作用的药物，如钙离子通道阻滞剂、β受体阻断剂、抗抑郁药和抗癫痫药等； 7.入组常规体检无异常者； 8.能按要求完成头痛日记并签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并有头部外伤史、紧张型头痛、有先兆头痛、丛集性头痛等或其他器质性疾病引起的头痛者； 2.近1个月以来服用过预防偏头痛的药物或长期镇痛药依赖者，以及酒精或其它药物滥用者； 3.合并呼吸、消化、心血管、等系统严重原发性疾病者； 4.在过去1个月内接受过药物治疗或同时参与其他临床试验者； 5.妊娠或哺乳期妇女，或计划在6个月内怀孕者； 6.对本研究所用药物及其辅料过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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