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【ChiCTR2300076840】中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076840

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留

试验通俗题目

中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究

试验专业题目

中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价中医辨证康复治疗方案治疗SCI后神经源性膀胱尿潴留的循证医学证据; 2.观察中医辨证康复治疗方案治疗SCI后神经源性膀胱尿潴留的临床疗效和安全性,形成科学、规范、适于推广应用的临床康复治疗方案; 3.预期将SCI后神经源性膀胱尿潴留的临床疗效提高15%,以进一步提高SCI患者的康复治疗水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机的方法,将受试者随机分为试验组和对照组。

盲法

研究采用盲法评价,分别由不知分组情况的第三方进行疗效评价和随访观察。资料总结阶段采用盲法统计分析,实行研究者、操作者、统计者三分离原则。

试验项目经费来源

河南省教育厅资助

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合SCISCI后神经源性膀胱尿潴留诊断标准; 2.脊髓损伤病程<24个月; 3.脊髓休克期已过,病情稳定,神志清楚,能配合治疗; 4.膀胱残余尿量>100ml; 5.18周岁≤年龄≤70周岁,男女不限; 6.自愿加入本试验,患者本人或法定监护人签署“知情同意书”者。;

排除标准

1.严重心、脑、肾等重要脏器疾病者; 2.由于尿道出口机械性梗阻等原因引起的排尿异常者; 3.排尿时合并严重自主神经反射亢进者; 4.已进行膀胱造瘘术、尿道前括约肌切开、人工尿道括约肌植入术、骶神经及骶髓刺激装置埋入术等手术治疗者; 5.检查时存在严重感染者,有膀胱肌肉损伤者; 6.正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450002

联系人通讯地址
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