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【ChiCTR2400084487】机器学习融合多维数据对针刺治疗KOA的疗效预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

机器学习融合多维数据对针刺治疗KOA的疗效预测研究

试验专业题目

机器学习融合多维数据对针刺治疗KOA的疗效预测研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用多模态神经影像学技术，构建本试验针刺治疗膝骨关节炎患者疗效预测模型，验证本试验针刺治疗膝骨关节炎疼痛疗效预测模型的特异性和稳定性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

none

试验项目经费来源

河南省“双一流”创建学科中医学科学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者组： ①符合膝骨性关节炎诊断标准； ②符合国际疼痛协会（International Association for the Study of Pain，IASP）慢性疼痛诊断标准； ③年龄40岁以上，右利手，双侧膝关节疼痛； ④依从性良好，愿意配合研究； ⑤患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。 （同时符合以上5项，方可纳入） 健康组： ①年龄40岁以上，右利手，无膝关节疼痛及其他疼痛； ②依从性良好，愿意配合研究； ③患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书；

排除标准

①合并有其他膝关节疾病，如结核、肿瘤、风湿和类风湿关节炎等； ②合并扭挫伤或其他外伤，足部畸形、疼痛及其他影响正常步行的病变者； ③合并严重心血管疾病、肝肾功能损伤、免疫缺陷、糖尿病、血液病者； ④有严重药物和酒精依赖，躁狂症或精神分裂； ⑤伴有明显的头痛、偏头痛、痛经等其他慢性疼痛疾病，头部外伤史者； ⑥体内金属植入物或幽闭恐惧症患者。 （具有以上任何一条，即予排除）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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